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案件ID:962483

【薬事申請に関する相談】起業・開業コンサルタントへの相談・問合せ東京都北区から経営コンサルタントへのお問い合わせ

  • 総額予算予算上限なし
  • 依頼地域 東京都
  • 所在地 東京都北区
  • 参加上限 12社
  • 提案期限 2024年08月09日
女性の発注者様です。

相談・依頼の種類

起業・開業

相談・依頼したい内容

知人が中国で医療機器製造会社を経営しています。これからは日本で医療機器販売製造会社を作り、中国で蓄積した研究成果とノウハウを生かし、日本製製品を作ろうとしています。
まだ下調べの段階で、会社もまだ設立していないですが、上記事業を営む簡易度と可能性を把握してから事業計画を見直したいと考えております。また、新規事業立案やこの後の薬事申請(製造販売業許可、製造業者登録、製造販売承認)に関するコンサルティングを依頼したいです。
製品について、現在日本国内で、同じ性能を持つ承認済みの製品はないため、分類的に新医療機器になると思います。中国で既に販売している商品で、同じ性能の製品を日本で生産し、新しい名前で販売するイメージです。

また、以下2点の確認事項で、お問い合わせの範囲で回答しずらいものかもしれませんが、可能な範囲で教えていただけたら幸いです。

・薬事申請では、各承認や許可を取得するための所要時間と費用概算
・中国で既に販売している商品ではありますが、日本の薬事申請で新たに治験を行う必要はあるか。

原状の問題点

日本医療機器の薬事申請に関する対応経験がない。

御社の業種

医療

総額予算

予算上限なし

対応方法

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経営コンサルタントの案件一覧

  • 【PMO支援】コンサルタントへの相談・問合せ

    経営コンサルタント > 経営コンサルタント
    • 総額予算 予算上限なし
    • 依頼地域 東京都

    [相談・依頼の種類] その他 [相談・依頼したい内容] PMO支援(プロジェクトについていただき、ロジ回りの管理・整備をご依頼したい) →リモートで毎日~週に3回程度打ち合わせを実施しながら、進めるイメージとなります。 具体的にはイベントの運営事務局のような役割を担っていただきたいです(参加者管理・会場/備品手配・登壇者調整等・当日運営) 委託期間は未定ですが、半年以上1年未満となる見込みです。 [原状の問題点] …

    ヒアリング済
  • 【小田原市で飲食業】店舗コンサルティングの相談・提案依頼

    経営コンサルタント > 飲食店コンサルタント
    • 総額予算 予算上限なし
    • 依頼地域 神奈川県

    [依頼・相談したい内容] 小田原市での飲食店を新規事業として開業したい [御社の業種] 飲食業 [会社規模] [売上規模] 3億〜10億 [出店状況] 開業前 [相談内容の概要] 小田原市での飲食店を新規事業として開業したい [現状の問題点と目指す方向性] 飲食店の知識がない 11月オープンを目指したい [その他ご質問、ご要望、備考]

    ヒアリング済
  • ISO認証コンサルティング・ISO審査の相談・提案依頼

    経営コンサルタント > ISO認証・取得コンサルタント
    • 総額予算 予算上限なし
    • 依頼地域 埼玉県

    [依頼・相談したい内容] 新規取得を目指したい [審査種類] ISO9001 [取得状況] [御社の業種] 製造業 [従業員人数] 40 [事業所数] 3工場3箇所 [相談内容の概要] [現状の問題点と目指す方向性] [その他ご質問、ご要望、備考]

    ヒアリング済
  • コンサルタントへの相談・問合せ

    経営コンサルタント > 経営コンサルタント
    • 総額予算 予算上限なし
    • 依頼地域 愛知県

    [相談・依頼の種類] 人事・組織制度構築 業務改善 [相談・依頼したい内容] 人事のコンプライアンス [原状の問題点] 人事の役割分担、スタッフの責任感の持たせ方、やる気の出し方 [御社の業種] サービス業 [会社規模] 6名〜10名 [売上規模] 1億〜3億 [その他ご質問、ご要望、備考]

    ヒアリング済
  • 経営・事業計画策定の相談・提案依頼

    経営コンサルタント > 経営戦略・事業計画書策定
    • 総額予算 予算上限なし
    • 依頼地域 東京都

    [依頼・相談したい内容] 現在、弊社では今年度から飲食店の開業を考えて動いております。 法人として今季が4年目となります。 その際に新規事業/設備投資/DX推進 などの初期投資を検討しており、適用可能な補助金の申請を考えております。そこで、補助金申請のご支援をいただけるコンサルタントを募集しております。 こういったサービスは初めてなのでもし可能であれば、報酬額や打ち合わせ方法など、どのような形で補助金の …

    ヒアリング済

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