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案件ID:962483

【薬事申請に関する相談】起業・開業コンサルタントへの相談・問合せ東京都北区から経営コンサルタントへのお問い合わせ

  • 総額予算予算上限なし
  • 依頼地域 東京都
  • 所在地 東京都北区
  • 参加上限 12社
  • 提案期限 2024年08月09日
女性の発注者様です。

相談・依頼の種類

起業・開業

相談・依頼したい内容

知人が中国で医療機器製造会社を経営しています。これからは日本で医療機器販売製造会社を作り、中国で蓄積した研究成果とノウハウを生かし、日本製製品を作ろうとしています。
まだ下調べの段階で、会社もまだ設立していないですが、上記事業を営む簡易度と可能性を把握してから事業計画を見直したいと考えております。また、新規事業立案やこの後の薬事申請(製造販売業許可、製造業者登録、製造販売承認)に関するコンサルティングを依頼したいです。
製品について、現在日本国内で、同じ性能を持つ承認済みの製品はないため、分類的に新医療機器になると思います。中国で既に販売している商品で、同じ性能の製品を日本で生産し、新しい名前で販売するイメージです。

また、以下2点の確認事項で、お問い合わせの範囲で回答しずらいものかもしれませんが、可能な範囲で教えていただけたら幸いです。

・薬事申請では、各承認や許可を取得するための所要時間と費用概算
・中国で既に販売している商品ではありますが、日本の薬事申請で新たに治験を行う必要はあるか。

原状の問題点

日本医療機器の薬事申請に関する対応経験がない。

御社の業種

医療

総額予算

予算上限なし

対応方法

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経営コンサルタントの案件一覧

  • 店舗コンサルティングの相談・提案依頼

    経営コンサルタント > 飲食店コンサルタント
    • 総額予算 30万円まで
    • 依頼地域 東京都
    • 提案期日(09/30まで)

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  • マーケティング・営業戦略の相談・提案依頼

    経営コンサルタント > マーケティング・営業戦略
    • 総額予算 10万円まで
    • 依頼地域 愛知県

    [依頼・相談したい内容] 店づくり 商品構成 [御社の業種] 小売業 [会社規模] [売上規模] 3000万以下 [依頼・相談したい分野] コンサルティング ブランディング [依頼・相談内容の種類] [相談内容の概要] [現状の問題点と目指す方向性] [その他ご質問、ご要望、備考]

    ヒアリング済
  • コンサルタントへの相談・問合せ

    経営コンサルタント > 経営コンサルタント
    • 総額予算 予算上限なし
    • 依頼地域 京都府

    [相談・依頼の種類] スポットコンサル [相談・依頼したい内容] 新築移転計画のサポート [原状の問題点] 新築移転に伴う基本計画、収益改善、資金調達、返済計画 [御社の業種] 医療 [会社規模] 101名〜500名 [売上規模] 10億〜50億 [その他ご質問、ご要望、備考]

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  • 補助金申請・支援の相談

    経営コンサルタント > 補助金申請・支援
    • 総額予算 予算上限なし
    • 依頼地域 神奈川県

    [御社の業種] サービス業 [会社規模] 1名〜5名 [年商] 1000万以下 [事業計画書の有無] 無し [申請予定の金額] 50万以下 [相談内容] 新規で補助金申請に興味あり。どのようなものが対象になるのか確認したい。

    ヒアリング済
  • 補助金申請・支援の相談

    経営コンサルタント > 補助金申請・支援
    • 総額予算 15万円まで
    • 依頼地域 兵庫県

    [御社の業種] 建設業 [会社規模] 1名〜5名 [年商] 500万以下 [事業計画書の有無] 無し [申請予定の金額] 100万以下 [相談内容] 事業拡張のため。 着手金報酬額など知りたいです。

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