- 医療機器開発を主軸に開発初期から販売まで、一貫してサポート可能
- 市場調査や海外企業からの依頼にも対応
- 300社以上の支援実績
ISO認証・取得コンサルタント
医療機器の事業化に関するコンサルティングを行っています。
医療機器の開発から始まり、医療機器製造販売業、医療機器製造業を取得するためのQMS省令に基づいた手順書の整備、QMS省令およびISO13485に基づく体制の構築を行い、薬事申請にスムーズに進める様、サポートサービスを提供しています。
手順書のひな形の提供だけでなく、その企業に合った体制を構築するように心がけています。また、必要に応じて、品質マネジメントシステムに関するセミナーを組み合わせることもあります。
- 会社特色
- こまめな対応ノウハウが充実計画〜実施まで対応
- 開業年「.(年)」
- 2015 年
- 得意業界
- 製造業
- 対応規格
- ISO13485
- コンサルティング料「.(円)」
- 実績
- 医療機器の事業化に関するコンサルティングを行っています。
医療機器製造販売業、医療機器製造業を取得するためのQMS省令に基づいた手順書の整備、体制の構築を行います。また、QMS省令と同内容になりますが、ISO13485を取得するための整備も行います。必要に応じて、品質マネジメントシステムに関するセミナーを組み合わせることもあります。
- 特徴
- 医療機器の事業化に関するコンサルティングを行っています。
医療機器の開発から始まり、医療機器製造販売業、医療機器製造業を取得するためのQMS省令に基づいた手順書の整備、QMS省令およびISO13485に基づく体制の構築を行い、薬事申請にスムーズに進める様、サポートサービスを提供しています。手順書のひな形の提供だけでなく、その企業に合った体制を構築するように心がけています。また、必要に応じて、品質マネジメントシステムに関するセミナーを組み合わせることもあります。
- 備考
対応地域
北海道・東北
関東
信州・北陸
中部・東海
関西
中国
四国
九州・沖縄