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清水 美雪
東京都 千代田区 神田三崎町3-4-9横山ビル4F
  • 医療機器開発を主軸に開発初期から販売まで、一貫してサポート可能
  • 市場調査や海外企業からの依頼にも対応
  • 300社以上の支援実績

ISO認証・取得コンサルタント

医療機器の事業化に関するコンサルティングを行っています。
医療機器の開発から始まり、医療機器製造販売業、医療機器製造業を取得するためのQMS省令に基づいた手順書の整備、QMS省令およびISO13485に基づく体制の構築を行い、薬事申請にスムーズに進める様、サポートサービスを提供しています。
手順書のひな形の提供だけでなく、その企業に合った体制を構築するように心がけています。また、必要に応じて、品質マネジメントシステムに関するセミナーを組み合わせることもあります。

会社特色
こまめな対応ノウハウが充実計画〜実施まで対応
開業年「.(年)」
2015 年
得意業界
製造業
対応規格
ISO13485
コンサルティング料「.(円)」
実績
医療機器の事業化に関するコンサルティングを行っています。
医療機器製造販売業、医療機器製造業を取得するためのQMS省令に基づいた手順書の整備、体制の構築を行います。また、QMS省令と同内容になりますが、ISO13485を取得するための整備も行います。必要に応じて、品質マネジメントシステムに関するセミナーを組み合わせることもあります。
特徴
医療機器の事業化に関するコンサルティングを行っています。
医療機器の開発から始まり、医療機器製造販売業、医療機器製造業を取得するためのQMS省令に基づいた手順書の整備、QMS省令およびISO13485に基づく体制の構築を行い、薬事申請にスムーズに進める様、サポートサービスを提供しています。手順書のひな形の提供だけでなく、その企業に合った体制を構築するように心がけています。また、必要に応じて、品質マネジメントシステムに関するセミナーを組み合わせることもあります。
備考

対応地域

北海道・東北
関東
信州・北陸
中部・東海
関西
中国
四国
九州・沖縄

実績・事例

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株式会社メディカルラボパートナーズ

会社情報

会社名
株式会社メディカルラボパートナーズ
業種
コンサルタント:経営
代表者名
清水 美雪
郵便番号
101-0061
所在地
東京都千代田区神田三崎町3-4-9横山ビル4F